“十四五”期间 药品安全形势持续向好 宁夏交出亮眼监管成绩单

来源:星空体育APP    发布时间:2026-01-07 20:15:57

  12月31日,自治区政府新闻办召开全区药品安全监管工作新闻发布会。记者从发布会上获悉,五年来,宁夏着力解决药品安全领域明显问题,连续多年未出现重大药品安全事件,药品安全形势持续稳定向好。

  据自治区药品监督管理局局长温勇介绍,五年来,宁夏专业方面技术支撑能力全面提质,先后与香港标准及检定中心共同建成宁夏实验室,与苏银产业园区管委会共同建设的宁夏药检院医疗器械检验室项目也已进入实质性工作阶段,同时,成功获批组建了自治区药品质量控制与评价重点实验室,国家枸杞产品质量检验检测中心(宁夏)也已经正式挂牌运行,自治区药检院博士后科研工作站获得国家人社部批准。

  目前,全区共有职业化专业化检查员144名和4个药品检查员实训基地,指导县(市、区)新建15个药品专业监督管理所,聘用药品安全协管员信息员1056名,药品安全监督管理专业化、科学化水平全面提升。

  同时,宁夏医药产业高质量发展动能全面提质,自治区药品监督管理局联合自治区科技厅、自治区财政厅修订《宁夏回族自治区仿制药一致性评价补助办法》,推动全区仿制药质量疗效一致性评价工作,近5年来共落实奖补资金3200万元,15个品规先后通过仿制药质量疗效一致性评价。优化审评审批服务流程,加快临床急需药品恢复生产的现场核审,为宁夏一家医疗器械生产企业首个临床急需第二类医疗器械审批开辟绿色通道,现在这样的产品已经上市销售。落实“稳保促”各项政策措施,推动全区一家公司1种“全球新”药品进入临床试验阶段,审批区内首家放射性药品经营企业,医药企业创新发展取得新的突破。

  自治区药监局与自治区工信厅联合推荐区内2家企业揭榜挂帅国家生物医用材料创新任务,推动高品质钽、多孔钽、超细晶钛棒丝材等3个金属材料研究课题申报国家项目,激发医药产业高水平发展动能全面提升。

  此外,宁夏“高效开办药店‘一件事’”改革成为典型范例,将4项审批事项整合为“一件事”,申请材料压减39.4%,审批时限从75个工作日压缩至10个工作日内,部分市县实现5个工作日办结,整体提速超85%。截至目前已高效办理药店61家,企业跑动次数减少80%以上,获得企业广泛好评,为全国“高效办成一件事”改革提供有益借鉴。

  过去五年,宁夏聚焦药品监管重点领域整治,回应社会民生关切。针对药品经营环节开展的“清源”行动成效明显。全区检查药品经营企业近3600家,发现并整改违反相关规定的行为941家,核查处置追溯异常线起,撤销(注销)“挂证”执业药师注册证83个,有力规范了市场秩序。化妆品与医疗美容监管也在持续加强。面对线上线下多元销售经营渠道,全区药监部门创新监督管理方式,利用网络监测平台巡查,督促电子商务平台落实责任,加大监督抽检力度。在医疗美容领域,联合卫健、公安等部门开展“综合查一次”执法,重点打击无资质执业、使用非法药械等行为。仅银川市就检查医美机构87家,延伸排查234家,立案25起,有效净化市场环境。

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